アメリカの大手製薬会社が医薬品申請を断念

アメリカの大手製薬会社・イーライリリーが、臨床試験を実施していた「ソラネズマブ」という抗アミロイドβ抗体について、医薬品としての承認申請を行わないと発表。早期認可が期待されていたが、最終段階の国際共同臨床試験・EXPEDITION3の結果、偽薬と比べ、明確な有効性の差が示せなかったためです。

理化学研究所が次世代型アルツハイマー型認知症のモデルマウスの開発（アルツハイマー病になったマウス）

理化学研究所（理研、野依良治理事長）は、既存のアルツハイマー病（アルツハイマー型認知症）モデルマウスよりも、アルツハイマー病患者脳内のアミロイドの蓄積を忠実に表わす、次世代型アルツハイマー病（アルツハイマー型認知症）モデルマウスの開発に成功。

アメリカの大手製薬会社2社の治療薬開発を断念

米製薬大手のファイザーとジョンソン・エンド・ジョンソンは治療薬として開発を進めていた「バピネオズマブ」の第３相試験に失敗し開発継続を断念している。

ライターコメント：日本では、2011年7月を最後に、アルツハイマー型認知症に対する新薬は登場していません。患者数が増加しているにも関わらず、ここまで長期にわたって新薬が出てこないケースは珍しいそうです。

日本国内で、認知症薬3種類が発売

日本国内で、認知症薬3種類が発売。ガランタミン（同レミニール）、リバスチグミン（同イクセロンパッチ、リバスチグミンパッチ）、メマンチン（同メマリー）の3剤が新たに発売されました。

「ガランタミン臭化水素酸塩（商品名：レミニール）」
ガランタミンは、2011年3月にアルツハイマー型認知症の治療薬として発売されましたが、この薬が最初に作られたのは1951年にさかのぼります。この薬もドネペジル（アリセプト）やリバスチグミン（イクセロンパッチ、リバスタッチ）と同じアセチルコリンエステラーゼ阻害剤ですが、2000年に欧州で承認され、2010年には海外73カ国で発売されている薬です。

「リバスチグミン（商品名：イクセロン／リバスタッチパッチ）」
1997年7月に、すでにスイスのサンド社からイクセロンという商品名で、カプセル剤として欧米をはじめ約80カ国以上に発売されていました。

アルツハイマー型認知症の一因とされるホモシステイン酸の抑制ワクチンの開発成功

佐賀女子短期大学の人間生活学科の長谷川亨教授がカリフォルニア大学との共同研究によりアルツハイマー型認知症の一因とされるホモシステイン酸のマウスにおける抑制ワクチンの開発に成功したとの論文を発表

日本国内で、塩酸ドネペジル（商品名アリセプト等）が認可され販売開始。

1999年12月からエーザイから発売されました。この薬が認可されて10年以上経過しおり特許も切れ、現在は多くのジェネリック薬が後発剤として発売されています。

1980年代以降は、多くの神経生物学者がアミロイド仮説を定説としていました。

スイスのサンド社からイクセロンという商品名で、認知症薬（リバスチグミン）が海外で発売開始

スイスのサンド社からイクセロンという商品名で、カプセル剤として欧米をはじめ約80カ国以上に発売されました。日本で発売される以前から世界各地でこのイクセロンはアルツハイマー型認知症の治療薬として使用されていました。

コリン仮説が提唱される

1970年代後半からの神経伝達物質の研究によりアセチルコリン（Ach）作動性神経系の障害がアルツハイマー型認知症における認知症発現の主因であるとするコリン仮説が提唱されました。

1920年代後半に、老人班を主に構成している物質は、アミロイドと呼ばれるたんぱく質である事が分かった。また、電子顕微鏡の登場で、老人班の中心にあるのはアミロイドで、ベーターシート構造というタンパク質によくある立体構造を持った細い繊維状のものである事も分かりました。

1906年にアルツハイマー博士によって報告された症例D.Auguste（女性）の症状を学会で発表

G.Perusininoの論文によって明かになった。症例は、D.Auguste（女性）55歳で死亡し、その脳が萎縮し、老人班や神経変移がみられる事を報告。アルツハイマー病（アルツハイマー型認知症）として世界で初めて報告された患者です。

アルツハイマー博士が、アミロイド仮説の基となる症例の解剖初見を発表

第37回南西ドイツ精神医学会で、ミュンヘン大学のアルツハイマー博士は臨床的に老年痴呆と診断された症例の剖検初見で、神経細胞内に特異な大脳皮質の変化について報告した。